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Assistant(e) études cliniques

Meridian Bioscience Canada inc.

C'est un Contrat job à Quebec, QC publiée le avril 25, 2021.

L’assistant études cliniques fournit un soutien technique et administratif auprès du service des Opérations cliniques. Il participe à la planification, à la préparation, à l’exécution et au bon déroulement des études cliniques pour les produits de diagnostic in vitro et d’autres opérations du département. Il participe à plusieurs projets simultanément dans un ou plusieurs programmes tels que Moléculaire, Immunoessais et/ou Chimie du sang. Il applique les meilleures pratiques, y compris les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les bonnes pratiques cliniques (BPC) et d’autres exigences réglementaires dans les activités liées à toutes les phases des études cliniques.

Principales responsabilités:
o Prépare le matériel d’étude clinique comme les cartables d’étude et les étiquettes.
o Prépare et suit les bons de commande et les factures pour les sites cliniques et les fournisseurs de matériel/services.
o Responsable de la commande, de l’inventaire, du stockage, de l’expédition, du retour, de la réception et de la disposition de l’équipement d’étude, des produits, des fournitures et des échantillons biologiques.
o Tient, met à jour et peut créer diverses bases de données pour la prévision et le suivi cliniques.
o Aide à la création, à l’examen, à la collecte et au suivi des documents d’études cliniques
o Suit les documents cliniques et réglementaires entrants et sortants et effectue un classement continu dans l’eTMF en prévision des audits et vérifications diligentes
o Peut aider à la saisie des données et à la gestion de formulaires de récolte de données.
o Tient à jour les dossiers des opérations cliniques.
o Effectue des tâches de contrôle qualité au besoin.
o Adhère au système qualité, aux BPL et aux BPC de Meridian.
o Apporte un soutien aux études et projets cliniques selon les besoins.
o Participe à des projets et / ou initiatives spéciaux identifiés par la fonction Opérations cliniques ou par l’organisation plus large.
o Contribue à l’élaboration de procédures de qualité, de modèles et d’outils.

Éducation / Expérience :
o DEC technique requis. Baccalauréat en sciences biologiques fortement préféré
o Au moins 3 ans d’expérience dans l’une ou l’une des disciplines suivantes: Opérations cliniques, affaires médicales, R&D, affaires réglementaires ou fonctions équivalentes
o Expérience en diagnostic in vitro de la chimie clinique et/ou des maladies infectieuses un atout
o Certification ACRP / SoCRA et/ou expérience de travail dans un laboratoire clinique certifié CLIA un atout
o Connaissance générale des techniques de prélèvement, de traitement et d’analyse des échantillons de laboratoire clinique

Compétence / Connaissances / Aptitudes :
o Personne énergique, très motivée, bonne communicatrice et adaptable au changement
o Pensée analytique, souci du détail, orientation service client, capacité à résoudre des problèmes, axé sur les résultats
o Capacité à gérer des priorités concurrentes et à respecter les dates cibles dans un environnement en évolution rapide
o Comprendre et se conformer aux SOP et lignes directrices de l’entreprise et assurer la conformité à tous les aspects des activités quotidiennes.
o Capacité à maintenir une assiduité régulière et à respecter les exigences de ponctualité.
o Peut être tenu de faire des heures supplémentaires en dehors de son quart de travail normal pour s’assurer que les engagements commerciaux sont respectés.
o Maîtrise de la suite Microsoft Office

Autres :
o Jusqu’à 10% de déplacements, doit être capable de se déplacer en avion ou en voiture

 Le masculin est utilisé aux seules fins d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.